Garantizar la seguridad de materiales nanoactivados y otros materiales emergentes

Una nueva clase completa de materiales emergentes y avanzados se está desarrollando cada vez más y se está introduciendo en nuestras vidas. Están diseñados para una variedad de sectores, desde la energía renovable hasta la atención médica, y ofrecen propiedades nuevas o mejoradas que benefician a la economía y la sociedad. Muchos de estos materiales poseen una complejidad adicional, como una nueva o mejorada funcionalidad y/o múltiples componentes, lo que puede plantear desafíos adicionales en comparación con otros productos químicos. Estos materiales también se están desarrollando a un ritmo tan rápido que puede surgir una brecha entre las innovaciones tecnológicas y el desarrollo de herramientas y marcos adecuados de evaluación de riesgos.

Existe una necesidad de cambiar la mentalidad para garantizar que los materiales recién desarrollados combinen seguridad y sostenibilidad desde la fase de innovación. El enfoque de Innovación Segura y Sostenible (SSIA) propone un enfoque sistemático y completo que considera los aspectos de sostenibilidad junto con las consideraciones de seguridad desde las primeras etapas del diseño de materiales.

Una forma de minimizar esta brecha es que la industria reduzca las incertidumbres y los riesgos para la seguridad humana y ambiental desde una fase temprana del proceso de innovación y que abarque toda la cadena de valor de la innovación (o ciclo de vida para el desarrollo de productos) (el concepto de 'Seguro y Sostenible por Diseño', SSbD); y para que los reguladores anticipen los desafíos regulatorios planteados por las innovaciones, sus aplicaciones y posibles problemas de seguridad (Preparación Regulatoria, RP). SSbD y RP requieren un diálogo entre los innovadores y los reguladores en las etapas tempranas, que es respaldado por un Entorno de Confianza (TE). Estos tres componentes distintos forman el Enfoque de Innovación Segura y Sostenible (SSIA).

¿Qué es el Enfoque de Innovación Segura y Sostenible (SSIA)?

El Enfoque de Innovación Segura y Sostenible (SSIA) busca mejorar la capacidad de todas las partes interesadas para abordar la evaluación de seguridad y sostenibilidad de las innovaciones de manera sólida pero ágil. SSIA tiene como objetivo reducir la brecha de tiempo entre la aparición de las innovaciones tecnológicas y el desarrollo de herramientas y marcos adecuados de evaluación de riesgos. SSIA combina:

El concepto de "Seguro y Sostenible por Diseño" (SSbD), que recomienda a los innovadores integrar consideraciones de seguridad y sostenibilidad en el proceso de innovación tan pronto como sea posible.

El concepto de "Preparación Regulatoria" (RP), que tiene como objetivo mejorar la capacidad de los reguladores para anticipar y adaptar la gobernanza para mantenerse al ritmo de la generación de conocimiento y la innovación de nanomateriales, productos habilitados para nano y materiales avanzados.

Ambos conceptos de SSbD y RP están respaldados por un proceso de intercambio de conocimientos, información y opiniones en un Entorno de Confianza (TE). Por lo tanto, SSIA se basa en el diálogo entre innovadores y reguladores.

¿Qué es "Seguro y Sostenible por Diseño" (SSbD)?

"Seguro y Sostenible por Diseño" (SSbD) se puede describir como un enfoque que se centra en proporcionar una función (o servicio), al tiempo que evita huellas ambientales onerosas y propiedades químicas que puedan ser perjudiciales para la salud humana o el medio ambiente. En esencia, el enfoque de SSbD tiene como objetivo identificar y minimizar, en una fase temprana del proceso de innovación, los impactos en cuanto a la seguridad para los seres humanos y el medio ambiente, y en cuanto a la sostenibilidad, minimizando la huella ambiental en lo que respecta al cambio climático y el uso de recursos, y protegiendo los ecosistemas y la biodiversidad, tomando una perspectiva de ciclo de vida. El enfoque de SSbD aborda la seguridad y la sostenibilidad del material/químico/producto y los procesos asociados a lo largo de las diferentes fases de todo el ciclo de vida, incluyendo todas las etapas de la investigación y desarrollo (I+D), producción, uso, reciclaje y disposición.

¿Qué es la "Preparación Regulatoria" (RP)?

La "Preparación Regulatoria" (RP) capacita a los reguladores y responsables de políticas para anticipar y adaptar la gobernanza de manera que pueda mantenerse al ritmo de la generación de conocimiento y la innovación de nanomateriales, materiales avanzados y productos habilitados para nano (es decir, modificar y/o desarrollar herramientas regulatorias para decisiones de evaluación y gestión de riesgos). Esto requiere que los reguladores se den cuenta y comprendan las innovaciones lo suficientemente temprano como para tomar medidas adecuadas, y que las herramientas regulatorias adecuadas se modifiquen o desarrollen según sea necesario.

¿Qué es un "Entorno de Confianza" (TE)?

Un "Entorno de Confianza" (TE) es un espacio físico o virtual en el cual la industria, los innovadores, las instituciones gubernamentales y otras partes interesadas pueden compartir y intercambiar conocimientos, información y opiniones sobre nuevas tecnologías (por ejemplo, nanomateriales innovadores, productos habilitados para nano y materiales avanzados). Un TE invita a la confianza al garantizar la confidencialidad y proteger la propiedad intelectual. Este diálogo idealmente comienza en una etapa temprana del proceso de innovación.