Manipulación de agentes citostáticos en el quirófano. Estrategia de evaluación higiénica en la Quimioterápia Intraperitoneal Hipertérmica.

La Quimioterápia Intraperitoneal con Hipertermia (HIPEC) es una terapia basada en la instilación de citostáticos, potenciados con calor, durante el mismo acto quirúrgico en la cavidad peritoneal, que permanece abierta durante todo el proceso. La técnica conlleva riesgos de proyección de productos tóxicos, derrames, generación de aerosoles y gases y contaminación de superficies durante la preparación y administración de la Quimioterápia. En el trabajo se presenta la estrategia de evaluación seguida para el estudio y valoración de la eficacia de las medidas de contención adoptadas, los procedimientos de descontaminación y la organización del trabajo instaurados en el quirófano durante la utilización de los agentes citostáticos. Se realizaron determinaciones en aire de Cisplatino y en superficies de Cisplatino y Mitomicina C, dos de los agentes más utilizados en esta terápia.
Palabras Clave: 
evaluación de riesgos
Autor principal: 
Adriano
Muñoz Martinez
Coautores: 
Lydia
Navarro Blasco
Rafael
Padros Selma

Muñoz Martinez, Adriano; Navarro Blasco, Lydia ; Padros Selma, Rafael

SERVICIO DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES. HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU

INTRODUCCIÓN

Los inconvenientes relacionados con la administración de la Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica (HIPEC), en la modalidad abierta (Coliseum), están asociados fundamentalmente a las condiciones de administración y a las características de los agentes quimioterápicos utilizados. Los agentes citostáticos son citotóxicos debido a su mecanismo de acción a nivel celular y pueden provocar efectos mutagénicos, carcinogénicos o teratogénicos en sus manipuladores.

La técnica potencialmente conlleva riesgos de proyección, derrames, generación de aerosoles y gases del citostático así como la posible contaminación de superficies durante la preparación y administración de la Quimioterapia Intraperitoneal.

El objetivo de nuestro trabajo ha sido valorar la eficacia de las medidas de contención adoptadas, así como los procedimientos de descontaminación y organización del trabajo instaurados en el quirófano durante el uso de los agentes citostáticos.

MATERIAL Y METODOS

Los compuestos de Platino (Cisplatino, Oxaliplatino) se utilizan en un 98% de las intervenciones, solos o en combinación (Mitomicina C).Se analizaron muestras de Cisplatino como platino soluble y Mitomicina C. El Platino dispone de métodos aceptados de determinación en aire así como valores límite de exposición . Para las determinaciones en superficies se disponía de métodos analíticos de valoración tanto para el Cisplatino como para la mitomicina C. No se disponen de valores límite de exposición. Se utilizaron como referencia los valores establecidos por Nauman (las especificaciones generales sobre los niveles de contención y valores límite establecen que para sustancias con un Límite Ocupacional en aire en el rango de 0,1 a 1 μg/m3 , el criterio de contaminación superficial es < 10 μg/1 dm2).

Las medidas preventivas se orientaron a la consecución de cuatro objetivos básicos:

- Control de la contaminación ambiental (aire) mediante la contención del espacio peritoneal.

- Control de la contaminación de superficies mediante la contención del espacio peritoneal y la estricta observación de prácticas higiénicas de trabajo.

- Evitar el contacto con el citostático mediante el uso de equipos de protección.

- Descontaminación del material y las instalaciones.

La estrategia de valoración higiénica se centró en los tres factores que consideramos esenciales como indicadores de la eficacia de las medidas de protección. En primer lugar, la valoración de la exposición inhalatoria al cisplatino durante la quimioterapia intraperitoneal. En segundo lugar, análisis de la eficacia del sistema de descontaminación y limpieza mediante determinaciones de superficie de cisplatino y mitomicina C. Por último, la valoración de las prácticas y organización del trabajo la realizamos mediante determinación de superficies de cisplatino.

METODOS DE DETERMINACIÓN PARA PLATINO SOLUBLE

OBJETIVOS DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS


METODOS DETERMINACIÓN PARA PLATINO SOLUBLE.

ORGANISMO

UK Health and Safety Executive

US National institute for occupational safety and health

NIOSH

OSHA

MÉTODO

MDHS 46

S191

Method 7300

Method ID 121.



EVALUACIÓN

OBJETIVO

CITOSTÁTICO A VALORAR

Quimioter ápia intraperito neal.

CONCENTRACIÓN AMBIENTAL

Evaluación de platinosoluble en aire durante la quimioterapiaintraperitoneal

Valorar la exposición por inhalación

CISPLATINO

Organizac ión prácticas de trabajo

SUPERFICIES.

Determinación de contaminación en superficies tras la quimioterápia.

Valorar las prácticas y la organización del trabajo. Valorar la exposición dérmica.

CISPLATINO MITOM C

Procedimi ento de desconta minación

SUPERFICIES

Determinaciones de contaminación ensuperficies en el quirófano y locales anejos

Valorar la eficacia del sistema de descontaminación,tanto para derrames como para superficiescontaminadas

CISPLATINO MITOM. C

VALORES LIMITE

VLA

PB-ECL CATG

SUPERFICIE

PLATIN

O,OO2mg/ m³

5

<10 ug/100 cm²

MITOMICIN

5

<10 ug/100 cm²

VALORACIÓN DEL RIESGO POR EXPOSICIÓN DÉRMICA

La OSHA recomienda que se establezcan monitorizaciones en aquellos lugares donde podrían darse “migraciones” del contaminante. La comprobación de la contaminación de superficie al muestreo habitual en los lugares de trabajo nos aportará información valiosa y permitirá un control más amplio de los riesgos a los que están expuestos los trabajadores.

RESULTADOS

VALORACIÓN RIESGO

AGENTE EVALUADO

EVALUACIÓN

METODOLOGÍA ANALÍTICA

RESULTADO OBTENIDO

COMENTARIOS

RIESGO EXPOSICIÓN INHALATORIA

Cisplatino en aire como platino soluble

Concentración en aire de platino durante la quimioterapia

HSE. MDHS 46

< 10 ng /m³

(en todas las muestras)

Concentración por debajo de los valores indicados (0,001 mg/ m³)

RIESGO EXPOSICIÓN DÉRMICA. CONTACTO

Cisplatino y Mitomicina C

Determinación de contaminación en superficies.

HSE. MDHS 46(en acto quirúrgico)

EXPOSURE CONTROL (MITOMICINA C)

STRIPPIN VOLTAMETRY (CISPLATINO)

< 5 ng /dcm²

(en todas las muestras)

< 50 ng /dcm²

(en todas las muestras)

< 50 ng /dcm²

(en todas las muestras)

Concentraciones por debajo de los valores indicados como referencia

Concentraciones por debajo de los valores indicados como referencia

Concentraciones por debajo de los valores indicados como referencia

CONCLUSIONES

VALORACIÓN DE LA EXPOSICIÓN INHALATORIA A CISPLATINO.

Los resultados de contaminación en aire durante el uso de cisplatino durante la citorreducción quirúrgica fueron satisfactorios.

Todos los valores de concentración obtenidos en los diferentes puntos de muestreo se situaron por debajo del valor límite establecido.

Los resultados obtenidos nos indicaron que las medidas de contención eran eficaces para mantener la concentración en aire por debajo del valor límite establecido, siempre y cuando se mantengan las condiciones y procedimientos de trabajo instaurados.

VALORACIÓN DE LA CONTAMINACIÓN EN SUPERFICIES. No se dieron diferencias significativas entre las muestras blancas (muestras que no han sido pasadas por ninguna superficie) y las muestras tomadas en quirófano.

VALORACIÓN DE PRÁCTICAS Y ORGANIZACIÓN DEL TRABAJO. Las medidas de contención y los procedimientos de trabajo se demostraron eficaces para mantener la concentración en superficie en niveles por debajo de los valores recomendados.

VALORACIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN. Los procedimientos de descontaminación utilizados así como los métodos de trabajo también se han demostrado eficaces por estar debajo de los valores límites establecidos.

Las conclusiones que se obtienen de los muestreos realizado son las siguientes:

- Las medidas de contención son eficaces para mantener la concentración en aire diaria por debajo del valor límite establecido como referencia.

- Los valores de contaminación superficial determinados se encuentran por debajo del valor de límite recomendado, lo cual demuestra la eficacia de los métodos de trabajo, la organización del mismo y los sistemas de limpieza y descontaminación utilizados.

Anualmente se realizarán controles ambientales y de superficie para verificar la eficacia de las medidas de prevención adoptadas.

BIBLIOGRAFÍA: Nauman. CONTROL BANDING IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY